淨化車間gmp施工標準

淨化車間gmp施工標準

淨化車間gmp 施工標準是要遵循相關的設計要求才能保證生產的產品質量符合法規要求,具體的施工標準如下:

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淨化車間gmp 施工標準是要遵循相關的設計要求才能保證生產的產品質量符合法規要求,具體的施工標準如下:

一、淨化結構設計

各生產環節要相互銜接,還要放便加工過程中的衛生控製,避免造成一定的交叉汙染;在布局上不能出現加工流程中交叉和倒流現象;還要確保的就是淨化車間要擁有良好除塵通風條件,且氣流是從清潔區向非清潔區流動。

二、人流物流設計

為了避免交叉汙染,進入潔淨區的操作人員和物料應該設置各自的淨化用室或者是采取相應的淨化措施;在不影響工藝流程和工藝操作設備布置的前提之下,如果空調係統參數一樣的話,相鄰的潔淨操作室可以開傳遞窗或傳送帶用來傳送物料。

三、空調係統的安裝和設計

淨化車間選用不同的送分和回風係統的不同設計是決定車間不同潔淨度等級的決定性因素。